12 апреля 2017 1747

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА

Начальник отдела обеспечения качества Дроздова Юлия Игоревна (тел: +7 (812) 499-1653)

Главным условием достижения успеха и стратегическим направлением развития производства лекарственных средств ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России является функционирование и постоянное улучшение системы управления качеством.

Система обеспечения качества охватывает процессы, связанные с управленческой деятельностью, документацией, обеспечением ресурсами, выпуском продукции, мониторингом измерений, анализом и улучшениями. Она регламентирует работу всех подразделений, прямо или косвенно влияющих на качество выпускаемой продукции.

Посредством внедрения системы обеспечения качества и соблюдения всех требований, предъявляемых надлежащей производственной практикой лекарственных средств, ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России подтверждает возможность систематически производить безопасную высококачественную продукцию, удовлетворяющую требованиям заказчиков, потребителей и регламентирующим требованиям.

Система контроля качества предприятия действует на принципах, исключающих возможность оказания на него административного, коммерческого, финансового или иного давления, которые могут повлиять на объективность проводимых испытаний в области контроля лекарственных средств. Сформированная на предприятии четкая схема контроля исходного сырья, материалов, реактивов, полупродуктов и готовой продукции, а также постоянный мониторинг производственной среды, позволяют выпускать в обращение на фармацевтический рынок лекарственные препараты надлежащего качества.