Отдел контроля качества.

Руководитель лаборатории: Полякова Елена Акимовна

Контрольная лаборатория ОКК является самостоятельным структурным подразделением в составе ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России. Создана во исполнение приказа № 119-К от 01.12.1997 г.

В своей деятельности контрольная лаборатория ОКК руководствуется действующим законодательством, организационными и методическими документами Госстандарта России и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, действующими государственными стандартами, отраслевыми нормативными документами и другими НД

Контрольная лаборатория ОКК действует на принципах, исключающих возможность оказания на них административного, коммерческого, финансового или иного давления, которые могут повлиять на объективность проводимых испытаний в области контроля лекарственных средств. Управление контрольной лабораторией ОКК осуществляется Руководителем, который находится в непосредственном подчинении директора ФГУП ГосНИИ ОЧБ.

Сотрудники контрольной лаборатории ОКК имеют соответствующее образование и опыт работы в области контроля качества лекарственных средств.

Контрольная лаборатория ОКК обладает необходимым для проведения контроля качества лекарственных средств количеством помещений, соответствующих современным требованиям к помещениям контрольных лабораторий ОКК, оснащена оборудованием и средствами измерения, необходимыми для проведения контроля качества лекарственных средств.

Контрольная лаборатория ОКК располагает фондом нормативных и других необходимых документов, обеспечивающих проведение испытаний продукции.

Контрольная лаборатория ОКК осуществляет контроль качества сырья, вспомогательных материалов, используемых в технологическом процессе производства лекарственных средств, полупродуктов на промежуточной стадии производства и готовых лекарственных средств.

Руководство по качеству контрольной лаборатории ОКК разработано на основе ОСТ 42-510-98, ОСТ 42-503-95, ОСТ 42-504-96 и Инструкции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития «О порядке проведения аттестации контрольных лабораторий отделов контроля качества организаций в сфере обращения лекарственных средств» от 27.06.2003 г., устанавливающих требования к контрольным лабораториям ОКК.

Тел.: (812) 230-49-52
E-mail: polyakova@hpb-spb.com

«« назад к структуре института